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ISO9000认证  
 
 
质量管理体系设计和开发的确认
点击: ;   时间:2015-06-18

  在ISO9000质量管理体系中导入中,有些企业是含有设计和开发,有些企业是没有,特别是一些研发企业,设计和开发环节尤为重要,那么在设计和开发确认环节,组织应该做好的内容是:
A、ISO质量体系认证设计和开发验证报告提出后,生产科应组织设计开发确认。
B、设计开发确认可采取以下方法:
a)组织产品鉴定会确认,鉴定组织可以是部的,也可以是外部的。外部鉴定组织的规格由生产科根据情况提出,报总经理批准;
b)送外部权威检测机构检测确认;
c)通过供销科直接叫顾客确认。填写《客户试用报告》。
C、生产科应记录和保存有关ISO9000设计开发确认的过程和结果,包括其后采取措施的要求。
D、设计开发通过确认后,项目组应将设计开发输出形成正式文件,按《文件控制程序》由文件管理部门纳入管理,有关设计开发的记录由项目组整理后由生产科按《质量记录控制程序》归档管理。
E、ISO9001质量体系认证设计开发确认后,由项目组组织生产车间进行试产,并编写《试产报告》和《试产总结报告》。



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