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| ISO9001认证 |
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| ISO9001认证设计开发的确认 |
| 点击: ; 时间:2015-08-24 |
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"确认"在ISO9001认证中的定义为：通过提供客观的证据对要求是否得到满足的认定。在ISO9001质量认证标准中的设计和开发的确认应注意以下要点：
一、ISO9001认证设计开发确认的目的
确保产品能够满足规定的或已知的预期使用的要求。规定的要求一般反映在合同、产品设计大纲、法律、法规及设计规范和设计手册中；已知预期使用或应用的要求：系指常规的不言而喻的、常人皆知的一些使用或应用要求，如一杆钢笔不能漏水；宾馆的客房应该有门栓插销等。
二、ISO9001认证设计开发确认的时机和条件
1、应按策划的安排进行，只要可行，应在产品交付或实施之前完成。如果在产品交付或实施前全部确认不可能做到(例如控制软件、建筑设计等)，则必须在此前最大限度地完成可能进行的部分确认(常常可在模拟的使用条件下进行)。
2、确认通常在预定的使用条件下进行，使用条件既可以是实际的，也可以是应用各种技术手段模拟的。如：产品样机模拟运转验收；生产产品批量试运转鉴定验收;软件安装或使用前确认。确认结果应按照ISO9001认证记录的要求应予以保持。
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