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| ISO9001认证 |
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| ISO9001认证设计和开发的更改 |
| 点击: ; 时间:2015-08-24 |
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组织应识别在何种情况下应进行ISO9001认证设计和开发的更改，并保持相关的更改记录。
通常情况下，下述原因都有可能引起ISO9001认证设计和开发的更改：
1、在设计和开发的后续阶段发现了疏忽或失误;
2、在设计以后发现产品难以实现;
3、顾客要求或市场需求发生变化需要更改;
4、需要改进产品或服务的某些功能或特性;
5、安全要求、法律法规、行业规范或其他要求发生变化引起的更改;
6、执行纠正或预防措施涉及设计和开发更改;
7、ISO9001认证设计和开发的评审、验证、确认活动其后的措施需要更改;
8、其他原因引起的更改。
对ISO9001认证设计和开发的更改也要进行评审、验证和确认，并经过批准后方能实施。评审的内容包括:识别、评价更改对产品零部件组和已经交付的产品的影响。通过ISO9001认证设计和开发的评审，证实这种更改正确可行，不会给产品造成不利的影响。
无论什么原因引起设计和开发的更改，都应予以控制，并保持记录。同时，更改的内容应予以记录，得到批准后才实施。
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