生技部根据批准后的“产品开发计划书”制定ISO9001认证产品开发计划。内容包括：
1、确定ISO9001认证设计和开发阶段；
2、明确各阶段任务、职责和权限、人员、资源配置和进度安排；
3、明确适合各阶段的ISO9001认证评审、验证和确认活动；
4、“产品开发计划”由项目负责人编制、生技部部长审核，凡是品质部内部承担的责任，直接列入“月度计划”中，凡需其他部门承担的任务，编制ISO9001认证产品试制计划，经管理者代表审批后，由生技部下发执行；
5、“产品开发计划”应随着设计进展适时进行修改，并重新审批并发实施。